Anvisa aprova 1º remédio oral de GLP-1 para obesidade

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta quarta-feira (4) o registro da versão em comprimido do medicamento Wegovy, princípio ativo semaglutida. Até então, o remédio só era vendido no Brasil na forma injetável subcutânea. Segundo a agência, é o primeiro agonista do GLP-1 em formato oral aprovado no país.

O medicamento é indicado para o tratamento de obesidade e sobrepeso associados a comorbidades em adultos, como complemento a uma alimentação saudável e à prática de atividade física. A posologia prevê um comprimido por dia, com aumento gradual da dose: começa em 1,5 mg, passa para 4 mg e depois 9 mg, até a dose de manutenção de 25 mg diários.

Uso em jejum e transição entre versões

De acordo com a bula aprovada, o comprimido deve ser tomado em jejum, com pouca água, e é preciso esperar pelo menos 30 minutos antes de comer, beber ou tomar outros medicamentos. A bula também orienta a transição entre a versão oral e a injetável, quando clinicamente indicada.

A aprovação se baseou no estudo clínico de fase 3 OASIS 4, que avaliou a dose de 25 mg em adultos com obesidade ou sobrepeso e comorbidades. Ao longo de 64 semanas, o grupo tratado teve perda média de peso corporal superior a 13%, resultado significativamente melhor que o do placebo, além de melhora em marcadores cardiometabólicos.

A Anvisa afirma que a semaglutida "atua na regulação do apetite e da ingestão alimentar, promovendo redução do peso corporal" e que a nova apresentação traz "mais flexibilidade terapêutica aos pacientes e profissionais de saúde". A agência não informou data de chegada às farmácias nem preço do medicamento.

Com informações da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).